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藥廠廠房施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制研究

發(fā)布日期:2023-06-08


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藥廠廠房施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制與其他建筑施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制存在一定的特殊要求,需要在防潮、防漏水等方面有較高的質(zhì)量保證,避免藥品生產(chǎn)原料及產(chǎn)品由于廠房防水、隔潮效果不好而發(fā)霉變質(zhì)。具體施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制的主要內(nèi)容就是墻體、地面質(zhì)量管理與控制措施必須到位,確保藥廠廠房的墻體及地面干燥、不返潮,滿足藥廠生產(chǎn)存放原材料和產(chǎn)品的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。就藥廠廠房施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制進(jìn)行探究。

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1

引言

藥廠廠房施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制與其他建筑工程施工現(xiàn)場的質(zhì)量控制管理既有相同點(diǎn)又有不同點(diǎn),相同點(diǎn)就是嚴(yán)格按照施工設(shè)計(jì)圖紙要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),制定施工方案、合理調(diào)配機(jī)械設(shè)備,完善工序、工期,做好崗前培訓(xùn)和技術(shù)交底,在具體施工中,堅(jiān)強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督檢查,結(jié)合工程監(jiān)理,強(qiáng)化質(zhì)量管理作用,發(fā)揮技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢,確保施工質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn);不同點(diǎn)就是根據(jù)藥廠廠房具體的使用功能,綜合考慮其特殊性,分別在建筑物的門窗設(shè)置、密閉程度、防水、控溫、隔阻污染效果等方面,給予相應(yīng)的措施傾斜,確保藥廠廠房施工質(zhì)量滿足使用要求。

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2

藥廠廠房使用要求的特殊性

藥廠廠房是醫(yī)藥、獸藥、農(nóng)藥等不同類藥品制造、包裝、存儲(chǔ)的場所,在使用過程中,除了具有其他建筑物相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外,還要有具體的要求,如,醫(yī)藥藥廠廠房的多功能分區(qū)應(yīng)用,盡量減少獨(dú)立車間,主要是防止廠房進(jìn)出過程造成的塵埃污染;菌類制劑生產(chǎn)廠房要求面積較大的獨(dú)立房間,而且,不同量生產(chǎn)要求的廠房環(huán)境是不同的,空氣純凈度、新鮮空氣量、照度、溫度和濕度、壓差、噪聲等都有具體的規(guī)定,一般分藥廠廠房為3 類潔凈區(qū),大輸液用的藥品灌封工序廠房為100 級潔凈區(qū),具備藥液的配置、注射劑灌封、內(nèi)包裝材料處理、分裝、壓塞等工藝環(huán)境條件,要求是每立方米塵粒最大允許數(shù)μm≤3 500,5μm≤0;微生物數(shù)量最大允許數(shù):5浮游菌/m3,1 沉降菌/ 皿。小容量注射劑的藥品灌封工序廠房為10 000 級潔凈區(qū),具備藥液注射劑的稀配、濾過、內(nèi)包裝材料處理等工藝環(huán)境條件,要求是每立方米塵粒最大允許數(shù)μm≤350 000,5μm≤2 000;微生物數(shù)量最大允許數(shù):100 浮游菌/m3,3 沉降菌/皿。非口服藥、腔道用藥、眼用藥、深部組織外傷用藥及藥品的軋蓋、內(nèi)材料包裝等藥品灌封工序廠房為100 000 級潔凈區(qū),具備藥液注射劑的稀配、濾過、內(nèi)包裝材料處理等工藝環(huán)境條件,要求是每立方米塵粒最大允許數(shù)μm≤3 500 000,5μm≤20 000,;微生物數(shù)量最大允許數(shù):500 浮游菌/m3,10 沉降菌/皿??诜幑腆w藥劑軋蓋、內(nèi)材料包裝等藥品灌封工序廠房為300 000 級潔凈區(qū),具備藥液注射劑的稀配、濾過、內(nèi)包裝材料處理等工藝環(huán)境條件,要求是每立方米塵粒最大允許數(shù)μm≤10 500 000,5μm≤60 000;微生物數(shù)量最大允許數(shù):15 沉降菌/ 皿。藥品廠房的溫度無特殊要求一般控制在18~26℃之間;濕度控制在45%~65%;藥廠廠房要能夠通過送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法實(shí)現(xiàn)室內(nèi)正壓,相鄰功能區(qū)的靜壓差應(yīng)≥5Pa;與室外靜壓差≥10Pa.所有這些條件的要求,都是藥廠廠房施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制應(yīng)注意的事項(xiàng)以及必須確保的標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)溫度的保證對門窗、墻體的密封程度、隔熱性能提出了具體要求;潔凈等級對廠房不同功能的封閉效果提出了相應(yīng)的質(zhì)量控制條件;濕度要求對墻體防水、地面防水也提出了質(zhì)量要求,因此,藥廠廠房施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制過程中,要根據(jù)藥廠廠房使用功能的特殊要求,精準(zhǔn)施策,采取必要的措施,確保工程施工優(yōu)質(zhì)高效。

Part

3

藥廠廠房工程基礎(chǔ)施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制

藥廠廠房使用過程中,對地面返潮非常敏感,受地面返潮的影響,藥品生產(chǎn)原料或者藥品等極易受潮發(fā)霉變質(zhì),不僅影響藥品質(zhì)量,更重要的是存在巨大的安全隱患,更為關(guān)鍵的是有的藥品受潮變質(zhì)從外觀上人眼無法鑒別,除非經(jīng)過專門的檢測實(shí)驗(yàn)反復(fù)觀察,才能確定其潛在風(fēng)險(xiǎn)很大。因此,工程施工現(xiàn)場的質(zhì)量管理與控制中,就是采取相應(yīng)的工藝技術(shù)措施和監(jiān)督檢查手段,確保廠房地面具備很好的防水隔潮、保持干燥的效果。

3.1

明確原因


藥廠廠房地面返潮跟地面基礎(chǔ)處理有直接的關(guān)系,通常廠房地面下的地坪往往直接設(shè)置在回填土層上,由于地下水位的上升或者長期陰雨天氣的影響,以及建筑物荷載預(yù)應(yīng)力變化引起的沉降不均勻,就會(huì)造成地坪返潮或者開裂,潮濕水汽,直接作用于廠房地面,造成廠房返潮。

3.2

施工現(xiàn)場質(zhì)量管控措施


結(jié)合藥廠選址的地層結(jié)構(gòu)現(xiàn)場勘察結(jié)果與施工圖設(shè)計(jì)的要求,有必要必須做出相應(yīng)的設(shè)計(jì)變更,如設(shè)計(jì)要求符合工程實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn),就按設(shè)計(jì)要求,強(qiáng)化現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制措施。以生產(chǎn)藥品制劑車間±0.00 地坪的設(shè)置為例,為了防止建筑主體荷載作用及地下水位上升變化造成的回填土下沉、地坪懸空開裂,造成車間地面開裂返潮,現(xiàn)場施工質(zhì)量管理過程中,在車間地面中心回填土上預(yù)留碎石置換層,標(biāo)準(zhǔn)厚度為300mm,在置換層上增設(shè)現(xiàn)澆架空層,標(biāo)準(zhǔn)為C20,厚度要求100mm;現(xiàn)澆筑的架空層養(yǎng)護(hù)達(dá)標(biāo)后,強(qiáng)度、干燥、收縮符合質(zhì)量要求,再組織車間地坪施工;這樣,藥品制劑車間的地面防塵、防潮、防水及密封效果較好,符合藥廠生產(chǎn)需要的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

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4

藥廠廠房主體工程施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制

藥廠廠房主體結(jié)構(gòu)施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制除了一般建筑工程施工要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外,還需要在密封防塵、通風(fēng)、透光等方面有足夠的質(zhì)量管理控制措施,廠房室內(nèi)溫度、濕度、壓差很多條件的控制,既要防塵效果好,還要保持足夠的空氣流動(dòng)能力,這就對墻體、門窗等建筑主體結(jié)構(gòu)施工過程質(zhì)量現(xiàn)場管理及控制提出了更高的要求。

4.1

墻體施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制


目前新建藥廠工程施工中,一般廠房主體設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)為框架結(jié)構(gòu),在現(xiàn)場澆筑梁柱的基礎(chǔ)上,采取砌體填充的施工工藝,構(gòu)建墻體,出于藥廠廠房防水、防潮、防塵要求比較嚴(yán)格的要求,在框架澆筑過程中,需要對梁柱的厚度有所控制,一般情況下,澆筑的框架與砌體的墻體厚度必須≥370mm,如果<370mm,就不具備相應(yīng)的防潮質(zhì)量要求。如北方寒冷地區(qū)的房屋建筑250m 厚的砌體墻壁在冬天就會(huì)附著一層霜凍,隨著室內(nèi)溫度的升高而發(fā)生融化,形成不同程度的潮濕現(xiàn)象。因此,藥廠廠房主體工程施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制過程中,要對墻體的厚度控制加以重視,發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)問題,要及時(shí)協(xié)調(diào)變更;組織施工崗位操作過程,切不可出現(xiàn)墻體厚度不足的現(xiàn)象。對于局部填充隔墻厚度不足的情況,要在墻體內(nèi)側(cè)施加防潮層。比如藥品包裝車間的局部剪力墻墻體或填充墻體,在墻體內(nèi)側(cè)地面下1 000mm 處起,向上施加一氈二油防水層;對于防潮要求較高的廠房車間,即使墻體厚度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)要求,也要施加防水、防潮層,與墻體水平防潮層實(shí)現(xiàn)有效連接,形成整體性防潮層。尤其是嚴(yán)寒地區(qū)的藥廠,外墻與地面接壤處±1 000mm都要施加一氈二油防水層,根據(jù)房屋建筑施工的一般規(guī)定、抗震構(gòu)造、施工要求廠房一層的構(gòu)造柱設(shè)置應(yīng)在房屋外墻的拐角處;二層的構(gòu)造柱應(yīng)在房屋外墻轉(zhuǎn)角處,以及外墻與內(nèi)墻連接處每個(gè)一個(gè)開間設(shè)置一個(gè)構(gòu)造柱,構(gòu)造柱的厚度與墻體厚度相同,寬度≥190mm,縱向鋼筋≥4B12,箍筋≥A6@370。

4.2

門窗施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制


藥廠廠房對封閉性要求很高,而一般的門窗安裝及后續(xù)施工中,常常出現(xiàn)墻面窗同角部抹灰,由于用力集中,容易出現(xiàn)“八”字形裂紋,或者抹灰與門窗材料黏合度不足,形成開裂,造成室內(nèi)密封不嚴(yán),存在通風(fēng)、透塵的重大隱患,對于保證藥品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)極高。具體的施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制措施是,在施工過程要求崗位操作工,在內(nèi)墻抹灰前,在上窗同角部預(yù)先劃割不同深度的豎縫和斜縫,使抹墻基礎(chǔ)面呈粗糙狀,擱置15d,墻面基礎(chǔ)層全部收縮穩(wěn)定后,進(jìn)行修復(fù)抹平,注意選用的水泥必須是低收縮的普通水泥,注重水灰比及沙子含量及細(xì)度的控制,分層抹平,控制裂縫。

4.3

其他結(jié)構(gòu)縫隙施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制


結(jié)構(gòu)性縫隙封堵也是影響藥廠廠房氣密性的重要原因,因此,對不同結(jié)構(gòu)縫隙的處理成為藥廠廠房施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制的要點(diǎn)之一。一是吊頂縫隙封堵施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制。藥廠廠房各功能區(qū)單元開闊,面積較大,吊頂抹平施工中,為防止吊頂抹層下垂,一般對吊頂基礎(chǔ)骨架層進(jìn)行加固,比如,在原鋁合金吊桿間,適當(dāng)縱橫雙向增加14mm 的加強(qiáng)鋼筋,增強(qiáng)骨架的穩(wěn)固性,同時(shí),針對硅鈣板間的縫隙,及時(shí)用密封膠密封,滿足藥廠廠房潔凈空間的密閉效果要求;二是結(jié)構(gòu)伸縮縫的封堵。為了應(yīng)對建筑結(jié)構(gòu)預(yù)應(yīng)力的影響及上部結(jié)構(gòu)荷載沉降的不同步,形成的結(jié)構(gòu)不安全裂縫現(xiàn)象,在施工中通過預(yù)留施工縫(結(jié)構(gòu)伸縮縫)的方式,確保建筑結(jié)構(gòu)的安全,但是,結(jié)構(gòu)伸縮縫的通風(fēng)透氣對藥廠廠房的氣密性要求,形成影響,在施工現(xiàn)場也需要進(jìn)行適當(dāng)處理,保證藥廠廠房安全使用的質(zhì)量。具體做法是在施工現(xiàn)場質(zhì)量管理和控制中,就在室內(nèi)外的結(jié)構(gòu)伸縮縫內(nèi)鑲嵌密實(shí)的聚苯乙烯泡沫板,表面覆蓋不銹鋼鋼板并用螺絲固定;三是通風(fēng)口、燈具口、設(shè)備口的縫隙封堵施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制。藥廠廠房門窗、排風(fēng)扇等通風(fēng)口,燈具、機(jī)械設(shè)備安裝的預(yù)留口等,在施工完成后,很大程度上留有縫隙,這些縫隙的存在很大程度上影響藥廠廠房使用的氣密性要求標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)要求采取相應(yīng)的密封措施,墻內(nèi)墻外進(jìn)行封堵。

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藥廠廠房裝飾施工、安裝施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制

藥廠廠房的裝飾裝修及設(shè)備安裝施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制也非常重要,管理不到位,質(zhì)量不達(dá)標(biāo),不是廠房的氣密性不能保證,就是存在污染隱患,因此,必須采取相應(yīng)的措施加強(qiáng)質(zhì)量的控制管理,確保藥廠廠房施工質(zhì)量符合要求。

5.1

裝飾施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制


裝飾裝修施工時(shí),分三道工序,第一道基面上刷封閉漆結(jié)合層;第二道刮膩?zhàn)?;第三道刷靜電高分子涂料。廠房潔凈區(qū)地面采用環(huán)氧樹脂自流平地面;非潔凈區(qū)采用瓷磚地面。

5.2

設(shè)備安裝施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制


藥廠廠房設(shè)備安裝是建筑工程施工關(guān)鍵的組成部分,施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制尤為重要。具體管理與控制的措施:利用BIM 技術(shù)做好安裝施工與土建、裝飾交叉施工模擬,優(yōu)化施工方案,保證安裝順利,設(shè)備干凈,安裝整齊。

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6

結(jié)語

藥廠廠房施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制除了以上談到的四點(diǎn)措施外還有施工現(xiàn)場人員、物料的凈化,外部環(huán)境的整治等相關(guān)措施,才能確保廠房的干凈整潔及氣密性達(dá)標(biāo)。

參考文獻(xiàn)


[1] 秦超.藥廠廠房施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制[J].中華建設(shè),2012(12):208- 209.

[2] 張顯龍,宋修媛.藥廠廠房施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制[J].中外健康文摘,2013(26):382- 383.

來源:制藥工藝與裝備

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